办理条件
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
办理材料
1.医疗器械经营许可变更申请表
2.医疗器械经营许可证（经营第三类医疗器械）
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或职称证明
4.经营范围、经营方式说明
5.组织机构与部门设置说明
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.授权委托书（凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》）
10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
11.深圳营业执照（可查询到的已关联的电子证照免提供，查询不到仍须申请人提供。）
网上办理流程
申请人通过广东政务服务网（www.gdzwfw.gov.cn）查阅办事指南，提出申请；
1.受理：事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理；
2.审查:提出初步意见，转入决定步骤；
3.决定：申请符合要求的，准许行政许可；
4.制证：《医疗器械经营许可证》《不予行政许可决定书》
5.发放：准予行政许可的颁发《医疗器械经营许可证》；不予行政许可的颁发《不予行政许可决定书》。
办理时限
12个工作日
办理费用
不收费
相关内容：深圳第三类医疗器械经营许可证核发指南
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