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深圳医疗器械经营许可证相关咨询方式

咨询方式

1.深圳市市场监督管理局福田监管局注册大厅窗口:0755-12315,0755-83456047;福田区沙头街道新沙路7号福田工商物价大厦3楼综合服务窗口10-14号。

2.深圳市市场监督管理局罗湖监管局注册大厅窗口:0755-12315,0755-25994510;罗湖区文锦中路1008号罗湖区行政服务大厅综合窗口20号。

3.深圳市市场监督管理局盐田监管局:0755-22741914;深圳市盐田区海山街道海景二路1013号一楼4-8号综合窗口。

4.南山区行政服务大厅综合窗口:0755-86975095、86975088;南山区粤海街道滨海大道辅路3001号深圳湾体育中心南山区行政服务大厅综合窗口(深圳湾体育中心东南侧独栋楼房)B区21-22窗口。

5.深圳市市场监督管理局宝安监管局注册大厅窗口:0755-12315,0755-85908590;深圳市宝安区罗田路与宝安大道交汇处宝安区体育中心综合训练馆一楼行政服务大厅综合窗口6--36号。

6.深圳市市场监督管理局龙岗监管局行政服务大厅综合窗口:0755-28909361;龙岗区龙城街道8033-1号号行政服务大厅二楼综合窗口27-39号。

7.深圳市市场监督管理局龙华监管局注册大厅窗口:0755-12315,0755-23332000,0755-23330240;深圳市龙华区龙华街道梅龙大道2281号国鸿大厦A座1楼行政服务大厅综合受理区11-28号。

8.坪山区行政服务大厅综合窗口:0755-84539088;深圳市坪山区金牛路12号行政服务大厅一楼综合窗口35号、41号窗口。

9.深圳市市场监督管理局光明监管局注册大厅窗口:0755-12315,0755-88211000;光明区光明街道牛山路与德雅路交汇处光明区行政服务大厅综合窗口5--25号。

10.大鹏新区行政服务大厅综合窗口:0755-28333100;深圳市大鹏新区大鹏街道中山路10号行政服务大厅一楼8-13号综合窗口。

11.深圳市深汕特别合作区城市综合服务厅窗口:0755-22097432。深圳市深汕特别合作区鹅埠镇大德路城市综合服务厅一楼窗口1-4号。

医疗器械如何分类?

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。


相关内容:深圳医疗器械经营许可证变更指南 

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