办理条件

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

原发证部门应当按照《医疗器械经营监督管理办法》第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

办理材料

1.医疗器械经营许可延续申请表

2.医疗器械经营许可证（经营第三类医疗器械）

3.居民身份证

4.学历或者职称证明复印件 

5.经营范围、经营方式说明

6.组织机构与部门设置说明 

7.经营设施、设备目录 

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.授权委托书（凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》）

11.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

12.深圳营业执照（可查询到的已关联的电子证照免提供，查询不到仍须申请人提供。）

网上办理流程

申请人通过广东政务服务网（www.gdzwfw.gov.cn）查阅办事指南，提出申请；

1.受理：事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理；

2.审查:提出初步意见，转入决定步骤；

3.决定：申请符合要求的，准许行政许可；

4.制证：《医疗器械经营许可证》《不予行政许可决定书》

5.发放：准予行政许可的颁发《医疗器械经营许可证》；不予行政许可的颁发《不予行政许可决定书》。

办理时限

12个工作日

办理费用

不收费

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