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医疗器械经营许可证将于4个月后到期,还能否申请延续?

医疗器械经营许可证将于4个月后到期,还能否申请延续?

 根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条的规定,《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。若该企业《医疗器械经营许可证》有效期不足6个月,不能申请延续。

办理材料

1.医疗器械经营许可延续申请表

2.医疗器械经营许可证(经营第三类医疗器械)

3.居民身份证

4.学历或者职称证明复印件 

5.经营范围、经营方式说明

6.组织机构与部门设置说明 

7.经营设施、设备目录 

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.授权委托书(凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》)

11.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

12.深圳营业执照(可查询到的已关联的电子证照免提供,查询不到仍须申请人提供。)



相关内容:深圳第三类医疗器械经营许可证延续指南

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