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民用住宅可以第三类医疗器械经营场所吗?

民用住宅可以第三类医疗器械经营场所吗?

 根据《医疗器械经营质量管理规范》第十六条规定:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。

医疗器械标准有哪些?

医疗器械标准分为国家标准和行业标准。 

1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。 

(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。

国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案,国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。


相关内容:深圳医疗器械出口备案指南(条件+材料+流程)

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