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医疗器械的使用形式有哪些?

医疗器械的使用形式有哪些?

有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。其使用形式有:诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。 无源医疗器械的使用形式有:医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;骨科内固定材料;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

网上办理流程

申请人通过广东政务服务网(www.gdzwfw.gov.cn)查阅办事指南,提出申请;

1.受理:事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理;

2.审查:提出初步意见,转入决定步骤;

3.决定:申请符合要求的,准许行政许可;

4.制证:《医疗器械经营许可证》《不予行政许可决定书》

5.发放:准予行政许可的颁发《医疗器械经营许可证》;不予行政许可的颁发《不予行政许可决定书》。

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相关内容:深圳第三类医疗器械经营许可证核发指南

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