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深圳医疗器械经营许可证有效期多久?

深圳医疗器械经营许可证有效期多久?

《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

延续办理材料

1.医疗器械经营许可延续申请表

填报须知:A4规格,逐页盖章

2.医疗器械经营许可证(经营第三类医疗器械)

填报须知:A4规格,逐页盖章

3.居民身份证

填报须知:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明

4.学历或者职称证明复印件

填报须知:法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件

5.组织机构与部门设置说明

填报须知:A4规格,逐页盖章

6.经营范围、经营方式说明

填报须知:经营范围、经营方式说明(应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称)

7.经营设施、设备目录

填报须知:A4规格,逐页盖章

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

填报须知:经营质量管理制度、工作程序等文件目录(至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容)

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

填报须知:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(应符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求)

10.授权委托书

填报须知:凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

11.营业执照(深圳)

填报须知:A4规格,逐页盖章

12.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

填报须知:房产不得为住宅


相关内容:深圳医疗器械经营许可证延续办理指南(材料+条件+流程)

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