深圳第二类医疗器械经营首次备案需要准备什么材料
1.第二类医疗器械经营备案表
填报须知：A4规格。逐页盖章
2.居民身份证
填报须知：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明
填报须知：法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件（关键人员达到与申请的范围要求的人员条件）
4.组织机构与部门设置说明
填报须知：A4规格。逐页盖章
5.经营范围、经营方式说明
填报须知：经营范围、经营方式说明（符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称）
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
填报须知：房产不得为住宅
7.房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
填报须知：房产不得为住宅
8.经营设施、设备目录
填报须知：A4规格。逐页盖章
9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
填报须知：经营质量管理制度、工作程序等文件目录（至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容）
10.授权委托书
填报须知：非法定代表人办理需要提交
11.营业执照（深圳）
填报须知：不得为个体工商户
相关内容：深圳第二类医疗器械经营首次备案指南（材料+条件+流程）
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