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深圳医疗器械经营许可证变更所需材料

深圳医疗器械经营许可证变更所需材料

1.医疗器械经营许可变更申请表

填报须知:申请人提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。以下材料如需提供复印件的,均需加盖企业公章

2.医疗器械经营许可证(经营第三类医疗器械)

填报须知:A4规格,逐页盖章

3.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

填报须知:A4规格,逐页盖章

4.经营范围、经营方式说明

填报须知:A4规格,逐页盖章

5.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

填报须知:A4规格,逐页盖章

6.经营设施、设备目录

填报须知:企业根据实际情况描写

7.经办人授权证明

填报须知:非法定代表人办理时需提交。A4规格,逐页盖章。

8.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

填报须知:变更场地的提交,其他变更情形不用提交。房产不得为住宅

9.组织机构与部门设置说明

填报须知:企业根据实际情况描写

10.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明

填报须知:变更人员的情形,需要提交此材料,其他变更情形不用提交

11.营业执照(深圳)

填报须知:A4规格,逐页盖章


相关内容:深圳医疗器械经营许可证变更指南 

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