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深圳医疗器械经营许可证申请所需材料

申请深圳医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)需要准备哪些材料?

深圳医疗器械经营许可证申请所需材料

1.居民身份证

填报须知:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件

2.学历或者职称证明复印件

填报须知:法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件

3.《医疗器械经营许可证申请表》

填报须知:A4规格,逐页盖章

4.组织机构与部门设置说明

填报须知:A4规格,逐页盖章

5.经营范围、经营方式说明

填报须知:经营范围、经营方式说明(应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称)。A4规格,逐页盖章。

6.经营设施、设备目录

填报须知:A4规格,逐页盖章。

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

填报须知:A4规格,逐页盖章

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

填报须知:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(应符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求)。A4规格,逐页盖章。

9.授权委托书

填报须知:凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;A4规格,逐页盖章。

10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

填报须知:房产不得为住宅。

11.营业执照(深圳)

填报须知:A4规格,逐页盖章


相关内容:深圳医疗器械经营许可证办理指南(条件+材料+流程)

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